国际人用药品注册技术协调组织ICH Q3D规则中明确了24种无机元素杂质的种类和限量要求，美国药典USP<232><233>规定使用电感耦合等离子体光谱（ICP-OES）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行检测。中国药典中除了上述两种方法外，还有原子吸收（AAS）法，以及针对元素形态分析使用的 HPLC-ICP-MS 联用法。

珀金埃尔默（PerkinElmer）提供耐用、灵敏和运行低成本的AAS，ICP-OES、ICP-MS仪器和微波消解、石墨消解仪等样品前处理设备，辅以合规的Enhanced Security 软件和实验室信息数据管理系统，助您从容面对法规监管。

化学药物及中药的原料药、辅料及生产过程带入的包括农药残留在内的有机杂质，可能影响药物的药效、稳定性、生物利用度，并会危害身体健康。因此需要对杂质的种类及含量进行严格的检测，以保证药物的安全性和有效性。

珀金埃尔默（PerkinElmer）顶空进样-气相色谱（HS-GC）具备无需载气稀释、无样品吸附、进样量调整方便、进样精度高和业界最快升降温速率的特点，与另外一款可快速拆卸、更换离子源的热重-质谱（TG-MS）联用系统，均可实现检测ICH Q3C所规定的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类残留溶剂。

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响药物的稳定性、生物利用度及疗效。《中国药典》药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中推荐的药物晶型测定方法，包括红外光谱法、差式扫描量热法和热重分析法。

珀金埃尔默（PerkinElmer）能为您在药物晶型研究上提供可靠有力的工具。Spectrum Two 系列红外光谱仪在潮湿环境中依旧正常运行、 不需氮气、耗电少，大大降低运行成本。DSC差示扫描量热仪测定温度范围广、加热速率快，尤其适合药物多晶态表征分析。TGA热重分析仪对药物样品测试环境控制精准，可以实现无人看护自动测试。

药用辅料和药物包装材料对药物制剂的有效性和安全性有着重要的影响。为确保药用辅料和药包材的安全使用，各国药典对辅料的定性和定量方法均做出了明确规定。中国药典（2015 版）收录药用辅料270种，并有收录《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。《国家药包材标准》收录产品标准83项，方法标准46项，以及指导原则1项。

珀金埃尔默（PerkinElmer）以其完整、优质的原子/分子光谱、色谱/质谱及热分析等多样化的检测手段，为药物原料、辅料和药包材的分析检测提供全方位的解决方案。

药物样品的复杂性和多样性要求分析仪器性能和方法的改进需要从准确、可信和便捷等方面考虑。珀金埃尔默（PerkinElmer）正是基于此为客户考虑，开发制造出了具有耐用、精确、稳定和方便的 Flexar HPLC/UHPLC 液相色谱仪和 Qsight LC/MS/MS 液相色谱质谱系统，充分满足您在药物分析中的多重需求。